원문 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (조영제유발급성신장손상(CIAKI)치료제 Isuzinaxib(APX115)의 미국 FDA 2상 임상시험계획(IND)변경승인신청)
FDA 대상 IND 변경신청은 임상 진행의 진전으로 기업 가치 재평가 요소. 다만 승인 불확실성과 1차가 안전성 중심인 점, 상업화까지 시일 소요로 영향은 제한적임.
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