투자판단관련주요경영사항 (CTP44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청(Part1&2))
▌핵심 요약
EMA에 CT-P44 유럽 3상 시험계획 변경을 신청한 단계로, 아직 승인이나 임상 결과가 아니다. 다만 임상 개발 진척은 긍정적이지만 대상자 수 조정은 허가 전략 변경에 따른 절차적 이슈여서 주가 영향은 중립적이다.
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