투자판단관련주요경영사항 (ABF101의 경구투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 단회 및 반복 투여, 단계적 용량증량, 제1상 임상시험에 대한 미국 FDA Remove Clinical Hold 공문 수령)
▌핵심 요약
FDA가 ABF-101 1상 임상에 대한 Clinical Hold를 해제해 중단됐던 시험과 투약 재개가 가능해졌습니다. 초기 단계지만 개발 지연 리스크가 해소돼 임상 모멘텀에 긍정적입니다.
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