압타바이오 자율공시 팩트카드

투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (조영제유발급성신장손상(CIAKI) 치료제 Isuzinaxib(APX115)의 국내 2상 임상시험계획(IND) 변경승인)

신호

호재

신뢰도

75%

백테스트 표본

접수일

2026.03.13

핵심 요약

MFDS의 2상 임상시험(IND) 변경승인으로 규제 불확실성이 감소하고 한·미 다기관 230명 규모 시험으로 개발 모멘텀이 형성됨. 단, 임상 성공 불확실성(약 10%)은 잔존함.

원문 분석과 상세 데이터는 아래 링크에서 확인하세요.