압타바이오 자율공시 팩트카드

투자판단관련주요경영사항 (ABF101의 경구투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 단회 및 반복 투여, 단계적 용량증량, 제1상 임상시험에 대한 미국 FDA Clinical Hold 공문 수령)

신호

악재

신뢰도

80%

백테스트 표본

접수일

2026.02.23

핵심 요약

FDA의 Clinical Hold로 ABF-101 1상 임상이 잠정 중단되어 개발 일정 지연 및 가치 하락 우려. 원인은 CRO의 비임상자료 신뢰성 문제로 보완 가능성은 있으나 단기적 악재임.

원문 분석과 상세 데이터는 아래 링크에서 확인하세요.